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Ein Rückblick auf die ersten 10 Jahre sepp.med mit Norbert Kastner Norbert Kastner ist ein sepp.medler der ersten Stunde. Er hat die Entwicklung der sepp.med gmbh von Anfang an miterlebt und sie bis zu seinem Eintritt in den Ruhestand mitgestaltet, unter anderem als Geschäftsführer und Teilhaber. Das Thema Softwarequalität begleitet ihn jedoch noch immer. Seit vielen Jahren engagiert er sich im ASQF und ist seit September 2015 ASQF-Vizepräsident. Im Interview blickt er zurück auf die ersten zehn Jahre der Unternehmensgeschichte von sepp.med. Zum Interview Auch heute noch ist Softwareentwicklung eines der Kernthemen bei sepp.med. 40 Jahre Erfahrung sind die perfekte Basis für die Entwicklung von zukunftssicheren Digitalisierungslösungen für unsere Kunden. Nach dem obigen Rückblick in die Vergangenheit, geben wir Ihnen hier einen Ausblick auf die Zukunft. Die Agile Softwarefabrik als Werkstatt der Zukunft Unter dem Namen „Agile Softwarefabrik“, kurz „Agile Fabrik“, haben wir eine Werkstatt der Zukunft aufgebaut, um mit unseren Kunden ihre Ideen von heute und morgen zu entwickeln. Dabei begegnen wir den Herausforderungen der immer kürzeren Dauer von Entwicklungszyklen und der starken Varianz hinsichtlich der Größe der angefragten Komponenten. Komfortable Testautomatisierung mit der MBTsuite von sepp.med Von Anfang an haben wir bei sepp.med in die Entwicklung eigener zukunftsweisender Softwareprodukte investiert. Auf unsere MBTsuite sind wir besonders stolz. Sie ermöglicht es, Testfälle für die Qualitätssicherung bequem anhand eines Modells zu generieren, das z. B. in Form eines Workflows oder Aktivitätsdiagramms vorliegt. Dr. Martin Beißer zeigt in seiner aktuellen Webinarreihe, wie das in der Praxis funktioniert. Sehen Sie sich jetzt die Webinaraufzeichnungen an. 1981 – 1991 1991 – 2001 2001 – 2011 2011 – 2021

breit gefächertes Softwareportfolio von Standardanwendungen bis zu branchenspezifischen Lösungen CAD-Software IBS-CAD – die Alternative für AutoCAD WEMA Standard-Software (Warenwirtschaft für Handwerk und Handel) WEMA Softwareentwicklung – individuelle und maßgeschneiderte Softwarelösungen

Auf Basis von VT-DMU entwickeln wir für Sie maßgeschneiderte und individuelle Software-Lösungen im 3D-Umfeld. VT-DMU als Software-Baukasten mit seinen über 50 Modulen kann flexibel eingesetzt werden, um digitale Prototypen abzusichern und Transparenz in Big Data zu erzeugen. Die Module können je nach Use-Case im 3D-Umfeld wie Lego individuell kombiniert werden, um den größten Nutzen zu gewährleisten und Kosten zu senken. VT-DMU steigert die Qualität der digitalen Prototypen und reduziert gleichzeitig die Anzahl der physikalischen Modelle.

Ideenfindung und Konzepterstellung Durchführung von Machbarkeitsstudien 3D-Design von Funktionselementen, Komponenten und Baugruppen aus Werkstoffen verschiedenster Art, insbesondere Kunststoffe und Alu-Legierungen Berechnung und Simulation der Bauteile und deren Zusammenwirken mit FEM Durchführung von Bauraumuntersuchungen Optimierung der Bauteile Technische Klärung an den Schnittstellen zu Kunde, Lieferant, Einkauf, Montage und Fertigung Fertigungs- und normgerechte Zeichnungserstellung Betreuung der Prototypen Dokumentation aller systemrelevanten Daten Hardware-Entwicklung Software-Entwicklung IT-Services Konstruktion Neu- und Weiterentwicklung von Produkten aus verschiedenen Werkstoffen (Produktentwicklung) Konstruktion von Sondermaschinen und Betriebsmitteln Berechnungen Elektrokonstruktion Qualitätsmanagement Projektmanagement

Liveschaltung steht Ihnen unser kompetentes Team jederzeit zur Verfügung, um mögliche Störungen zu beheben und Support zu leisten. Wir legen großen Wert auf eine kundenorientierte Betreuung und sind stets bemüht, Ihre Anforderungen zu erfüllen. Unsere langjährige Erfahrung in der Branche ermöglicht es uns, maßgeschneiderte Lösungen für jedes Unternehmen anzubieten. Kontaktieren Sie uns gerne für weitere Informationen oder ein individuelles Angebot.

Toxicokinetic and pharmacokinetic studies are necessary before exposing humans to new investigational drugs in clinical trials. In vitro metabolism and plasma protein binding assays can aid non-clinical safety evaluation and justify starting dose and potential dose escalation steps. In vitro investigations of drug-drug interactions related to CYP enzymes are strongly recommended to guide participant selection, concomitant medications, and exclusion criteria. Package From Candidate To Clinics Toxicokinetic link to Bioanalysis/Toxciokinetics and pharmacokinetic studies are required prior to exposing human subjects to a new investigational drug in the first in human (FiH) clinical trial. We offer to determine the in vitro metabolism to either support or confirm the selection of appropriate toxicity species as well as the plasma protein binding of the drug candidate in human and animals in regulatory compliant assays to aid the non-clinical safety evaluation. If needed and depending on the availability of data at this stage, the latter can also be supported by relevant in vitro and/or in vivo PK studies, e.g., intrinsic clearance, PK in rodent/non-rodent species , enabling the prediction of human pharmacokinetics to justify starting dose and potential dose escalation steps in the FiH trial. In vitro investigations of drug-drug interactions (DDI) at least related to cytochrome P450 (CYP) enzymes are strongly recommended for FiH trials in patients to guide selection of participants, concomitant medications, and to define in- and exclusion criteria. Intrinsic Clearance The intrinsic hepatic clearance reflects the inherent ability of hepatocytes or other subcellular systems (e.g., microsomes, S9 fractions) to eliminate unbound drug and once corrected for non-specific binding in the incubation is governed solely by the activity of metabolizing enzymes. The use of in vitro metabolic clearance data from hepatocytes is a key approach to predict pharmacokinetics by in vitro-in vivo extrapolation (IVIVE) both in humans and animal species.

Lieferung und Montage von Fenster, Eingangstüren, Rollläden, Raffstores, Jalo usien, Alu-Glas-Konstruktionen und Solarkomponenten auf Basis von PVC- und Aluminiumsystemen. Kostengünstig durch europaweite Kooperationen für den Einkauf der Systeme.

Die XML-API ermöglicht anderen Anwendungen den Im- und Export von Ausschreibungen, Angeboten, Aufmaßen und Rechnungen in verschiedenen Formaten wie GAEB, ÖNorm und Excel. Der GAEB-Konverter liest die Datei in einen Puffer ein und importiert den Inhalt gemäß dem angegebenen Datenformat. Anschließend wird eine Struktur erstellt, entweder durch das Datenformat vorgegeben oder durch eine inhaltliche Analyse der Daten generiert. Optional kann die Import-Struktur auf Übereinstimmung mit den Regeln des angegebenen Datenformats getestet werden, wobei ein Fehlerprotokoll ausgegeben wird. Die Daten werden in ein internes Datenformat konvertiert, wobei Steuerungsmöglichkeiten zur Art und Weise der Konvertierung (Reduktionen) vorhanden sind. Dieses interne Datenformat dient als Schnittstelle für den Im- und Export im XML-Format. Die Dokumentdaten werden in eine Datenstruktur (Export-Struktur) konvertiert, die dem gewählten Zieldatenformat entspricht. Optional kann auch hier die Export-Struktur auf Übereinstimmung mit den Regeln des angegebenen Datenformats getestet werden, mit Ausgabe eines Fehlerprotokolls. Das Export-Format wird im Export-Puffer erstellt und die Ausgabe-Datei wird durch Schreiben des Export-Puffers erstellt. Im Programmverzeichnis des GAEB-Konverters befindet sich eine Datei "Demo.bat", welche die Kommandozeilenversion des GAEB-Konverters aufruft und beispielhaft verschiedene Konvertierungen ausführt.

Für Sie stets ein starker Partner Unser Fokus ist die Produktentwicklung innovativer Geräte für folgende Anwendungsbereiche: - Medizintechnik, Medizinprodukte - Laborgeräte, Labordiagnostik - Automotive-Baugruppen zur Fahrerüberwachung - In-Vitro-Diagnostik (IVD) Wir übernehmen für Sie die Entwicklung von Baugruppen, Zubehör und kompletter Produkte von der Idee bis zur Serienreife. Dabei erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen einen Weg, um aus Ihrer Idee ein Patent oder aus Ihrer Technologie ein Produkt werden zu lassen. Dabei können wir dank unseres Dienstleistungsspektrums über die technische Entwicklung hinaus weitere Bereiche wie Marktanalyse, Risikoanalyse und Fertigung übernehmen bzw. berücksichtigen. Kommen Sie auf uns zu. Wir finden einen Weg, um Ihre Idee zum Anwender zu bringen. Wir helfen mit Produktentwicklung in vielen Bereichen! Sind Sie Arzt und haben eine zündende Idee für ein Medizinprodukt? Sind Sie in einem Start-Up und möchten Ihre Technologie auf den Markt bringen? Vertreiben Sie bereits Geräte und möchten Ihre innovativen Ideen von einem kompetenten Expertenteam untersuchen lassen? Sind Sie ein Zuliefer-Unternehmen und überlegen, aus einer Idee ein Produkt werden zu lassen? Sind Sie ein Vertriebs-Unternehmen und möchten Ihr Portfolio um eine Produkt-Idee erweitern? Dann sind Sie bei uns richtig. Wir helfen Ihnen die Machbarkeit zu überprüfen und Ihr Produkt innovativ zu machen! Wir finden einen Weg, um Ihre Idee zum Anwender zu bringen. Ihr Ansprechpartner bei senetics Philip Eschenbacher development(at)senetics.de

Kotdiagnostik-Kit mit der Sedimentationstechnik AF auf Parasiten von Kleintieren mit allen Hilfsmitteln Diagnostischer Sedimentations-Kit für die Untersuchung des Kotes auf Parasiten bei Kleintieren. mit dem formalinhaltigen speziell von Biosepar entwickleten AF Transport- und Arbeitsmedium. Nachweis von allen Larven, Protozoen und Wurmeier, sehr schöne, saubere mikroskopische Präparate mit hoher Sensitivität und optimaler Trefferquote. Kot bleibt wochenlang ohne Kühlung im Transportmedium während der Einsendung fixiert, aus dem dann die Verarbeitung im Labor direkt, ohne Materialverluste erfolgt.

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Mit der Technischen Hochschule Ingolstadt pflegen wir eine langjährige Zusammenarbeit und durften unser breites Spektrum an Leistungen einbringen. Als Werbeagentur, die nicht nur Filme produziert, sondern auch hybride Veranstaltungen durchführen und individuelle Apps entwickeln kann, konnten wir unser ganzes Können unter Beweis stellen. So entwickelten wir einen interaktiven 360-Grad-Rundgang als Webanwendung mit integriertem Livestream, virtueller Laborführung mit Interaktionsmöglichkeiten der Online-Zuschauer – und natürlich interessanten und werbewirksamen Videoeinspielern und Imagefilmen. Unsere Aufgabe Beratung und Konzeption Design & App-Entwicklung Corporate Design für Videoinhalte Contentpflege Imagefilmproduktion Event-Aufzeichnung bei Live-Veranstaltungen Live-Stream bei digitalen und hybriden Veranstaltungen Kunde Technische Hochschule Ingolstadt Institut für neue Energie-Systeme Das Thema Angesichts von globalem Klimawandel und Ressourcenverknappung ist die sichere und effiziente Energieversorgung mit Erneuerbaren Energien eine der zentralen Herausforderungen unserer Zeit. Das Institut für neue Energie-Systeme (InES) der Technischen Hochschule Ingolstadt hat es sich zur Aufgabe gemacht, diesen Herausforderungen mit Lösungen und zukunftsweisenden Technologien zu begegnen. Dabei ist es wichtig, als Werbeagentur einen starken Partner an der Seite zu haben, der multimediale Unterstützung bieten kann. Die Umsetzung Bereits seit vielen Jahren dürfen wir für die TH Ingolstadt Fachtagungen, Exkursionen und andere Veranstaltungen filmisch begleiten und aufzeichnen. Seit 2020 wurde auch das Thema Livestream wichtig, so entwickelten wir gemeinsam mit dem Kunden ein Konzept für virtuelle Veranstaltungen – teils hybrid, teils rein digital. Die Online-Teilnehmer konnten dabei in einer 360-Grad-App einen virtuellen Rundgang durch die Veranstaltungsräume und Labore machen und sowohl Informationsmaterial bekommen als auch direkt über eine Videochatfunktion mit den Partnern und Vortragenden sprechen. Auch verschiedene Einspieler wie Exkursionen bei Partnerfirmen oder Imagefilme für Forschungsprojekte durften wir für die TH Ingolstadt produzieren.

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The investigation of distribution to tissues and organs is an essential component to characterize and understand the pharmacokinetic (PK) behavior of a drug and is, thus, part of each non-clinical ADME program. Tissue Distribution/QWBA Quantitative whole body autoradiography (QWBA) is unique in its ability to assess the pattern and time course of drug distribution in a whole body picture. Using QWBA images, radioactive material (unchanged drug and its metabolites) can be visualized and quantified in tissues as well as organ substructures. The data generated may assist in relating adverse events (e.g., from histopathological findings in toxicology studies) to the presence or absence of drug-related material in the relevant tissue. In combination with results obtained from mass balance studies in preclinical species, QWBA distribution data provide input for dosimetry calculations and allow to predict radiological exposure in humans in preparation of radiolabeled mass balance studies (hADME) as required by regulatory authorities. NUVISAN has experience in conducting single and repeated dose QWBA studies with 14C- and 3H-radiolabeled compounds. Our smart and cost effective QWBA designs will evaluate exposure to drug-related material in blood and tissues (including the regional distribution within certain organs) and its elimination rates, localization at the site of action (e.g., dermal, tumor, or blood brain barrier penetration), placenta transfer as well as binding to melanin-containing tissues and structures. AME (Mass Balance, Metabolite Profiling And ID) Radiolabeled absorption, metabolism, and excretion (AME) studies in rodent and non-rodent species are important elements in non-clinical drug development, conducted to investigate the disposition of unchanged drug and total drug-related material (drug and metabolites), i.e., the metabolic fate of a drug. As such, data are crucial for safety and efficacy assessments of drug candidates. As a vital component of regulatory submissions, the main objective of each AME study is the determination of the maximum recovery of the radioactive dose in excreta (urine and feces) and potentially expired air (so called mass balance). Both animal mass balance and QWBA data are required for dosimetry calculations in order to calculate the appropriate radioactive dose in human mass balance (hADME) studies. We have many years of experience in conducting mass balance studies in rodent and non-rodent species. Our studies are set-up according to the 3R principle (replace, reduce, refine) delivering maximum information on your drug candidate while using lean and cost-effective designs. Excretion of radioactivity is analyzed in urine, feces, and - if required - in expired air and bile using liquid scintillation counting (LSC). Blood sampling in mass balance animals is aiming to verify exposure in plasma. Quantification of radioactivity in carcasses (e.g., in case of incomplete mass balance) and/or various tissues can be performed upon request. Our biotransformation team will generate metabolite profiles in virtually all matrices (except expired air) by off-line scintillation counting following chromatographic (UPLC) separation and fraction collection, which allows quantification of radioactive signals even in samples bearing very low levels of radioactivity. The elucidation of metabolite structures is carried out by high resolution mass spectrometry (HR-MS) according to your pre-defined quantitative thresholds in relation to the radioactive dose. Biliary Excretion The investigation of biliary excretion is usually performed as part of the rodent mass balance study using a radiolabeled drug candidate to characterize its excretion pathway and rate. This also includes the detection and identification of metabolites eliminated into bile. Once a substance has been excreted by the liver into bile and subsequently into the intestinal tract, it can be either eliminated from the body via feces or become subject to reabsorption. This process is known as enterohepatic circulation and its extent can profoundly influence the pharmacokinetics of a compound leading to a prolongation of its elimination half-life. The evaluation of such is therefore of particular relevance for safety and/or efficacy. NUVISAN offers designs to investigate hepatobiliary elimination in rodent, both to characterize the excretion pathways and metabolism of a drug candidate and to determine enterohepatic circulation of drug-related material.

To support the development program of our clients, NUVISAN has been offering for more than 50 years state-of-the-art solutions for the synthesis of isotope labeled APIs including stable isotope labeled NCEs (D, 13C, 15N) and radioactive labeled NCEs or peptides (3H, 14C). Stable Isotope Synthesis (2H, 13C, 15N) Stable isotope labeled compounds are used as internal standards in analytical chemistry to provide control for extraction, ionization, and injection variability and are thus essential components for robust mass spectrometry-based bioanalysis. Moreover stable label compounds have a use in mechanistic studies. For its use as effective internal standard, the stable isotope labeled compound must show similar properties ideally resulting in identical chromatographic retention time, extraction recovery, and ionization compared to the analyte of interest, while mass spectrometric responses must be sufficiently resolved to enable identification of both substances. Our team is skilled to cover a wide range of chemistry with vast experience in different transformations and chemical reactions. We have successfully delivered reams of stable isotope labeled molecules from a diverse spectrum of compound classes, including small molecules, peptides, carbohydrates, lipids, and many more. Radioactive Isotope Synthesis (14C) The rationale for selection of carbon-14 in the radiolabeling of drug substances lies in the ability to substitute particular carbon-12 atoms in a molecule by carbon-14 to produce chemically identical analogues. Prior to synthesis, we identify an appropriate position of the radioactive label that is expected to be chemically and metabolically stable. Incorporation of carbon-14 into the target molecule requires the total synthesis from basic precursors such as 14C-cyanide. Our synthetic expertise and application of the latest methods and techniques including enantioselective synthesis and chiral separation allows us to synthesize almost any achiral and chiral chemical compound. Typical batch sizes are in the range of 400 MBq, considered sufficient to execute entire preclinical DMPK programs. If necessary, we can supply larger quantities, which are frequently essential for conducting environmental safety studies. All radiolabeled compounds are released with a comprehensive certificate of analysis (CoA) comprising chemical and radiochemical purity by HPLC, LC-MS, NMR, and radio-thin layer chromatography (TLC) analyses as well as enantiomeric purity (if applicable).